Audit externe de Laboratoire de Biologie Médicale

Parcours certifiant enregistré à l’inventaire du CNCP – catégorie B

Objectifs

Comprendre et maitriser la méthodologie d’audit

Contenu de la formation

  • Le système de management de la qualité et principes directeurs
  • L’audit – Concept de base
  • La méthodologie de l’audit – qualification de l’auditeur
  • Compétence, rôle et déontologie
  • Examen des exigences normatives
  • Examen de validation des compétences

 

Valeur ajoutée pour le stagiaire

  • Se démarquer sur le marché du travail dans un secteur caractérisé par une mutation profonde de la taille et du travail des entités.
  • Evoluer dans son métier en développant une expertise sur la dimension qualité.
  • Dialoguer sur les questions de qualité avec tous les professionnels du secteur et/ou avec sa hiérarchie.
  • Comprendre et intégrer les réglementations, les lois et les bonnes pratiques dans son activité professionnelle.

 

Valeur ajoutée pour les laboratoires

  • Qualifier ses collaborateurs sur les questions de qualité.
  • Améliorer la démarche qualité de l’organisme dans un contexte d’accréditation.
  • Comprendre et intégrer les réglementations, les lois et les bonnes pratiques dans l’activité de sa structure.
  • Gérer l’analyse de risque pour assurer la sécurité des soins

 

demande d'inscription

Qui est concerné ?

  • Salariés
  • Professions libérales
  • Demandeurs d’emploi

Prérequis au passage de la certification

Avoir suivi une formation de 6 (+1) jours proposée par BIO QUALITE
(cf « constitution du parcours »), ou justifier d’une expérience professionnelle, ou d’une formation équivalente suivie dans les 3 ans qui précèdent la certification. Dans ces deux derniers cas, avoir validé un test préalable des connaissances concernant le domaine d’activité et l’application de la norme qualité

Constitution du parcours

Code stage : 3243
Tarif : 3030 €
Durée : 6,5 jours
+1 jour optionnel : spécialisation pour le secteur hospitalier
  • Auditeur de laboratoire de biologie médicale (ref 2001) : 5 jours
  • Examen méthodique de la norme ISO 15189 (ref 2004) : 1 jour
  • Examen certifiant

 

Optionnel : Secteur hospitalier ISO 15189 - les exigences relatives au management de la qualité en milieu hospitalier (ref 2011) : 1 jour